半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合系统

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20223131153

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

该产品包括半月板缝合植入物和半月板缝合器，其中半月板缝合植入物有两个固定器和非吸收性缝合线组成。固定器由符合YY/T 0660的PEEK OPTIMA LT3材料制成，非吸收性缝合线由白色超高分子量聚乙烯和蓝色聚丙烯材料制成，蓝色染料为USP酞菁铜，半月板缝合器与人体接触部分由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制成。产品灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(弯型)12°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(反弯型)15°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(弯型)9°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(反弯型)24°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(弯型)15°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(反弯型)21°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(弯型)24°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(反弯型)9°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(弯型)24°；17#	1511.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合系统	国械注准20223131153	半月板缝合系统(反弯型)24°；17#	1511.0000