椎体扩张球囊导管

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

国械注准20203040897

注册人住所：

武进区洛阳镇新科西路27号

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套（聚氨酯）、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。一次性使用。

适用范围：

适用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-5	国械注准20203040897	KB10S	21000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-8	国械注准20203040897	KB25S	11000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-3	国械注准20203040897	KB20	7500.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-4	国械注准20203040897	KB25	7000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-6	国械注准20203040897	KB15S	18000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-7	国械注准20203040897	KB20S	15000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管-2	国械注准20203040897	KB15	12000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20203040897	KB10	277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20203040897	KB10S	277.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20203040897	KB15S	277.0000