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椎体扩张球囊导管
国械注准20163100568
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房
2016-03-28
2021-03-27
该产品主要由支撑丝(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢)、锁定鲁尔接头(聚碳酸脂)、Y型连接器(聚碳酸酯)、近端管(聚氨酯)、内管(聚氨酯)、射线标记(90%铂和10%铱的铂铱合金)和球囊(聚氨酯)组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房
FA03001-01,FA03001-02,FA03001-03
椎体扩张球囊导管
国械注进20163101457/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-13椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B)
国食药监械(准)字2008第3771199号(更)/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2012-10-18椎体扩张球囊导管
国食药监械(准)字2011第3100727号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2015-06-26椎体扩张球囊导管(商品名:AND)
国食药监械(准)字2011第3101136号/苏州爱得科技发展有限公司 有效期至:2015-09-27椎体扩张球囊导管
国食药监械(准)字2011第3100967号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-07AND椎体扩张球囊导管
苏食药监械(准)字2010第2660299号/苏州爱得科技发展有限公司 有效期至:2014-03-28椎体扩张球囊导管
国食药监械(准)字2014第3100232号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-27椎体扩张球囊导管
国械注准20153100589/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2019-04-20椎体扩张球囊导管
国械注准20153101076/苏州爱得科技发展有限公司 有效期至:2020-06-23椎体扩张球囊导管
国械注准20173104469/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2022-09-27椎体扩张球囊导管
国械注准20233040888/朔崛(江苏)医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-28椎体扩张球囊导管
国械注准20233040866/浙江科惠医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28椎体扩张球囊导管
国械注准20233040788/博能华医疗器械(北京)有限公司 有效期至:2028-06-08椎体扩张球囊导管
国械注准20173044469/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-27一次性使用椎体扩张球囊导管
国械注准20223040878/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2027-07-10椎体扩张球囊导管
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国械注准20223040650/苏州派康科技有限公司 有效期至:2027-05-17椎体扩张球囊导管
国械注准20223040581/河北瑞鹤医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-08椎体扩张球囊导管
国械注准20223040436/江苏艾为康医疗器械科技有限公司 有效期至:2027-04-05