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椎体扩张球囊导管

国产 失效 注册
产品名称:

椎体扩张球囊导管

注册(备案)号:

国械注准20163100568

注册人住所:

广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房

批准(备案)日期:

2016-03-28

有效期至:

2021-03-27

结构及组成:

该产品主要由支撑丝(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢)、锁定鲁尔接头(聚碳酸脂)、Y型连接器(聚碳酸酯)、近端管(聚氨酯)、内管(聚氨酯)、射线标记(90%铂和10%铱的铂铱合金)和球囊(聚氨酯)组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

生产地址:

广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房

型号规格:

FA03001-01,FA03001-02,FA03001-03

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