雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎体扩张球囊导管
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第三类
产品名称：
椎体扩张球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233040788
注册人住所：
北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢
批准(备案)日期：
2023-06-09
有效期至：
2028-06-08
结构及组成：
该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套（聚氨酯）、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（06Cr19Ni10不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。一次性使用。
适用范围：
适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品只作为手术工具使用,不可植入。
生产地址：
北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
无。
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