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椎体扩张球囊导管

国产失效注册

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

苏州爱得科技发展有限公司

国械注准20153101076

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2015-06-24

有效期至：

2020-06-23

结构及组成：

该椎体扩张球囊导管由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记和球囊组成。与人体接触部件中,球囊采用聚氨酯制成,导管本体采用聚醚酰胺制成,探针采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,Y形连接器采用聚氯乙烯材料制成,球囊内非透射性物质由90%铂及10%铱合金制成。灭菌包装,一次性使用。

适用范围：

与同一系统椎体成形工具包配合使用,在脊柱后凸成形术等微创手术中建立通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

变更情况：

变更日期:2015.08.17,“ 苏州爱得科技发展有限公司”变更为“ 苏州爱得科技发展股份有限公司”。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路

型号规格：

QN- I 10, QN- I 15, QN- I 20