雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎体扩张球囊导管
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第三类
产品名称：
椎体扩张球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233040866
注册人住所：
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
批准(备案)日期：
2023-06-29
有效期至：
2028-06-28
结构及组成：
椎体扩张球囊导管由显影环、芯管、球囊、外管、护套、转接头、支撑丝、支撑丝螺纹帽组成。其中芯管、球囊、外管、护套由聚氨酯材料制成；显影环由RO5200纯钽材料制成；支撑丝由06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成；转接头、支撑丝螺纹帽由PC材料制成。产品环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围：
用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
生产地址：
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
无。
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