椎体扩张球囊导管

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233040866

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

椎体扩张球囊导管由显影环、芯管、球囊、外管、护套、转接头、支撑丝、支撑丝螺纹帽组成。其中芯管、球囊、外管、护套由聚氨酯材料制成；显影环由RO5200纯钽材料制成；支撑丝由06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成；转接头、支撑丝螺纹帽由PC材料制成。产品环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(弯曲椎体扩张球囊导管)20	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(弯曲椎体扩张球囊导管)15	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(弯曲椎体扩张球囊导管)15	19500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(椎体扩张球囊导管)25	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(椎体扩张球囊导管)25	15200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(弯曲椎体扩张球囊导管)25	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(椎体扩张球囊导管)10	15200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(椎体扩张球囊导管)20	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(椎体扩张球囊导管)10	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	椎体扩张球囊导管	国械注准20233040866	(椎体扩张球囊导管)20	15200.0000