椎体扩张球囊导管

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20213040450

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

椎体扩张球囊导管由显影标记、锁定鲁尔接头、球囊、内管、近端管和支撑丝组成，其中显影标记采用符合YY/T 0966规定的Ta材料制成，锁定鲁尔接头采用符合YY/T 0806规定的聚碳酸酯（PC）材料制成，球囊、内管和近端管采用符合ASTM D792/D412规定的聚氨酯（PU）材料制成，支撑丝采用符合GB/T 1220规定的06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期为3年。

适用范围：

椎体扩张球囊导管用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×10 支撑丝直径：0.6	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×10 支撑丝直径：0.9	27000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×15 支撑丝直径：0.6	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×15 支撑丝直径：0.9	27000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×20 支撑丝直径：0.6	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×25 支撑丝直径：0.6	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×25 支撑丝直径：0.9	27000.0000
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×15 支撑丝直径：0.9	27000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×10 支撑丝直径：0.6	25000.0
新疆+阳光采购	椎体扩张球囊导管	国械注准20213040450	φ6×20 支撑丝直径：0.9	27000.0