椎体扩张球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

鄂械注准20242044950

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

椎体扩张球囊导管由显影环，芯管，球囊，外管，护套，手柄组件，支撑丝组件和保护套组成。显影标记由90%铂及10%铱合金制成，芯管，球囊，外管由聚氨酯制成，支撑丝由符合GB/T 1220的医用不锈钢06Cr19Ni10制成，手柄组件由聚碳酸酯制成。产品以无菌状态交付。

适用范围：

适用于骨质疏松引起椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

椎体扩张球囊导管分花生型和圆柱型，根据球囊的不同长度划分为不同的规格。其中花生型的规格型号为VB0115、VB0120，圆柱型为VB0210、VB0215、VB0220。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0115	389.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0120	389.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0120	389.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0115	389.0000
江西省+动态第23批	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0120	28000.0000
江西省+动态第23批	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0115	25000.0000
云南+常态挂网项目	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0115	28000.00
云南+常态挂网项目	椎体扩张球囊导管	鄂械注准20242044950	花生型：VB0120	28000.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体扩张球囊导管0002	鄂械注准20242044950		0.00