可收费多糖冲洗液/VSD类
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椎体扩张球囊导管
国产
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Ⅱ
产品名称：
椎体扩张球囊导管
注册人名称：
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 联系电话（16） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
沪械注准20242040349
注册人住所：
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
批准(备案)日期：
2026-01-22
有效期至：
2030-04-02
结构及组成：
详见附录附页二
适用范围：
该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。
变更情况：
1.产品技术要求变更对比表见附件（共6页）。;本文件与“沪械注准20242040349”注册证共同使用。;2026-01-22
生产地址：
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼
型号规格：
FG1010/FG1015/FG1020/FG1025/FG1030/ FA1010/FA1015/FA1020/FA1025/FA1030详见附录附页一
管理类别：
Ⅱ
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