椎体扩张球囊导管

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

四川阿尔泰医疗器械有限公司

国械注准20193040121

注册人住所：

四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

该产品由显影标志、芯管、球囊、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件、保护套组成。其中显影标志由化学成分符合ISO 13782标准要求的金属钽材料制成，支撑丝组件由符合GBT 1220标准要求的06Cr19Ni10（304不锈钢）材料制成；球囊、芯管和外管由聚氨酯（TPU）材料制成；护套、保护套由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成；手柄组件由聚碳酸酯（PC）材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期3年。

适用范围：

适用于因椎体压缩性骨折需进行椎体后凸成形术时，恢复椎体高度，形成骨水泥注入腔道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广汉市金鱼镇凉水井村九社

型号规格：

ALQN-10，ALQN-15，ALQN-20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6810。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040121	10	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040121	15	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040121	20	238.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040121		0.00