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半月板缝合系统
国械注准20253130852
北京市平谷区马坊工业区西区50号
2025-04-23
2030-04-22
半月板缝合系统由半月板缝合器和推结剪线器组成。半月板缝合器由固定棒、缝线、插入器组成。插入器由插入器体和深度限位器组成。植入物包括缝线和两个固定棒,辅助工具包括插入器和推结剪线器。缝线为无涂层非可吸收编织缝线,蓝白缝线均由符合YY/T 1431规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成,蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。固定棒由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)制成。插入器杆由符合GB/T1220 中06Cr19Ni10的不锈钢材料制成。推结剪线器杆由符合GB/T1220 中05Cr17Ni4Cu4Nb和07Cr17Ni7Al的不锈钢材料制成。深度限位器由聚醚酰胺材料制成。半月板缝合系统经环氧乙烷灭菌,有效期为四年,产品一次性使用。
适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。
北京市平谷区马坊工业区西区50号
Ⅲ
半月板缝合系统
国食药监械(进)字2014第3462447号/Arthrex, Inc. 有效期至:2018-05-19半月板缝合系统
国械注进20153653395/Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division 有效期至:2020-10-14半月板缝合系统
国械注进20153463819/Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division 有效期至:2020-11-19半月板缝合系统
国械注准20233130893/运医之星(上海)科技有限公司 有效期至:2028-06-28半月板缝合系统
国械注准20233130882/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-28半月板缝合系统
国械注准20223131155/青岛九远医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-04半月板缝合系统
国械注准20223131153/浙江科惠医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-09-04半月板缝合系统
国械注准20223130787/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27半月板缝合系统
国械注准20223130749/上海傲派医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-12半月板缝合系统
国械注准20223130700/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-31半月板缝合系统
国械注准20223130386/北京万洁天元医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-03-17半月板缝合系统
国械注准20223130167/北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 有效期至:2027-02-10半月板缝合系统
国械注准20213130773/纳通生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-09-25半月板缝合系统
国械注准20213130751/运怡(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2026-09-25半月板缝合系统
国械注准20203130747/北京天星博迈迪医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-13半月板缝合系统
国械注准20203130721/杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 有效期至:2025-08-30半月板缝合系统
国械注准20233131677/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-08半月板缝合系统
国械注准20243130425/上海方润医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-03-03半月板缝合系统
国械注准20243130973/海南苏生生物科技有限公司 有效期至:2029-05-16半月板缝合系统
国械注准20243131225/宁波华科润生物科技有限公司 有效期至:2029-07-09