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半月板缝合系统

国产 有效 注册
产品名称:

半月板缝合系统

注册(备案)号:

国械注准20253130852

注册人住所:

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期:

2025-04-23

有效期至:

2030-04-22

结构及组成:

半月板缝合系统由半月板缝合器和推结剪线器组成。半月板缝合器由固定棒、缝线、插入器组成。插入器由插入器体和深度限位器组成。植入物包括缝线和两个固定棒,辅助工具包括插入器和推结剪线器。缝线为无涂层非可吸收编织缝线,蓝白缝线均由符合YY/T 1431规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成,蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。固定棒由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)制成。插入器杆由符合GB/T1220 中06Cr19Ni10的不锈钢材料制成。推结剪线器杆由符合GB/T1220 中05Cr17Ni4Cu4Nb和07Cr17Ni7Al的不锈钢材料制成。深度限位器由聚醚酰胺材料制成。半月板缝合系统经环氧乙烷灭菌,有效期为四年,产品一次性使用。

适用范围:

适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格:

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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