雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎体扩张球囊导管
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
椎体扩张球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20252042326
注册人住所：
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
批准(备案)日期：
2025-12-15
有效期至：
2030-12-14
结构及组成：
椎体扩张球囊导管分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型和Ⅷ型：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅴ型和Ⅵ型由球囊、显影环、导管、接头和芯管组成；Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅶ型和Ⅷ型由球囊、显影环、导管、接头、芯管和单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
生产地址：
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区,无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
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