雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎体扩张球囊导管
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第三类
产品名称：
椎体扩张球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203040895
注册人住所：
江苏武进经济开发区果香路52号
批准(备案)日期：
2020-11-17
有效期至：
2025-11-16
结构及组成：
椎体扩张球囊导管由显影标志、芯管、球囊、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件、保护套、单向阀组成。各部件组成材料及符合标准见附页。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用，有效期为3年。
适用范围：
用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-03-16 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。
生产地址：
江苏武进经济开发区果香路52号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
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