椎体扩张球囊导管

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体扩张球囊导管

注册人名称：

国械注准20193040516

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园）

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

椎体扩张球囊导管由显影环，芯管，球囊，外管，护套，手柄组件，支撑丝组件和保护套组成。显影标记由90%铂及10%铱合金制成，芯管，球囊，外管由聚氨酯制成，支撑丝由符合GB\\/T 1220的医用不锈钢06Cr19Ni10制成，手柄组件由聚碳酸酯制成。产品以无菌状态交付。

适用范围：

适用于骨质疏松引起椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园）

型号规格：

椎体扩张球囊导管分花生型和圆柱型，根据球囊的不同长度划分为不同的规格。其中花生型的规格型号为VB0115、VB0120，圆柱型为VB0210、VB0215、VB0220。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516	圆柱型：VB0210	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516	圆柱型：VB0215	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516	圆柱型：VB0220	300.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516		20800
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516		25000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516		18800
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	椎体扩张球囊导管	国械注准20193040516		28000