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珠海美华医疗科技有限公司

企业名称

珠海美华医疗科技有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20081652号

法定代表人

乌月恒

企业负责人

乌月恒

注册地址

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-06微生物分析设备

省份

广东省

发证日期

2022-08-10

有效期限

2025-02-26

审核机关

广东省药品监督管理局

珠海美华医疗科技有限公司注册（备案）产品

细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400315号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
支原体鉴定培养基(微生物培养法)
粤食药监械(准)字2011第2400316号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
微生物(葡萄球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)
粤食药监械(准)字2011第2400317号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
微生物(链/肠球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)
粤食药监械(准)字2011第2400318号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
需/厌氧培养瓶(荧光/比色法)
粤食药监械(准)字2011第2400319号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
微生物(真菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/浊法)
粤食药监械(准)字2011第2400320号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
支原体鉴定药敏试剂盒(微生物培养法)
粤食药监械(准)字2011第2400321号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)
粤食药监械(准)字2011第2400322号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)
粤食药监械(准)字2011第2400323号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-06-07
微生物鉴定药敏分析系统
粤食药监械(准)字2011第2400488号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-08-14
全自动血培养系统
粤食药监械(准)字2011第2400500号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2015-08-17
全自动血培养仪
粤食药监械(准)字2012第2400909号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2016-12-10
液基薄层细胞保存液
粤珠食药监械(准)字2009第1400082号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2013-07-02
自动液基薄层细胞涂片机
粤珠食药监械(准)字2009第1410092号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2013-07-02
血液琼脂培养基
粤珠食药监械(准)字2012第1400017号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2016-08-12
自动液基薄层细胞涂片机
粤珠食药监械(准)字2013第1410042号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2017-07-02
液基薄层细胞保存液
粤珠食药监械(准)字2013第1400041号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2017-07-02
细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法）
粤械注准20152400507/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2024-12-22
支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）
粤械注准20152400509/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-04-02
微生物鉴定药敏分析系统
粤械注准20152400508/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2020-06-09
微生物（真菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/浊法）
粤械注准20152400510/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-03-18
支原体鉴定培养基（微生物培养法）
粤械注准20152400512/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-04-02
微生物（非发酵菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）
粤械注准20152400513/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-03-16
微生物（葡萄球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）
粤械注准20152400505/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-03-16
微生物（肠杆菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）
粤械注准20152400506/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-03-16
微生物（链/肠球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法）
粤械注准20152400514/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-03-16
需/厌氧培养瓶（荧光/比色法）
粤械注准20152400511/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2024-07-02
全自动血培养仪
粤械注准20172401961/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2022-12-03
营养琼脂培养基
粤珠械备20160006/珠海美华医疗科技有限公司
哥伦比亚血琼脂培养基
粤械注准20192401171/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2024-11-05
沙保罗琼脂培养基
粤械注准20202401809/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-11-04
TM淋球菌培养基
粤械注准20202401811/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-11-04
SS琼脂培养基
粤械注准20202401865/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-11-12
嗜血杆菌巧克力琼脂培养基
粤械注准20192400951/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2024-09-01
麦康凯琼脂培养基
粤械注准20202401810/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-11-04
全自动血培养仪
粤械注准20162221455/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2026-09-22
微生物鉴定药敏分析系统
粤械注准20152220508/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2025-07-09
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20200032/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪血培养阳性样本前处理试剂
粤珠械备20210034/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪分枝杆菌、努卡菌前处理试剂
粤珠械备20200083/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪样本前处理基质试剂
粤珠械备20200082/珠海美华医疗科技有限公司
运送培养基
粤珠械备20200031/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪丝状真菌前处理试剂
粤珠械备20200021/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪微生物样本前处理试剂
粤珠械备20200020/珠海美华医疗科技有限公司
样本萃取液
粤珠械备20190040/珠海美华医疗科技有限公司
全自动染色机
粤珠械备20190027/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪真菌前处理试剂
粤珠械备20180037/珠海美华医疗科技有限公司
乳酸酚棉蓝封片染液
粤珠械备20170141/珠海美华医疗科技有限公司
一次性封闭真菌形态学观察培养基
粤珠械备20170140/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪细菌处理试剂
粤珠械备20170139/珠海美华医疗科技有限公司
药敏指示剂
粤珠械备20160069/珠海美华医疗科技有限公司
样本稀释液
粤珠械备20160068/珠海美华医疗科技有限公司
药敏接种培养液
粤珠械备20160067/珠海美华医疗科技有限公司
运送培养基
粤珠械备20160008/珠海美华医疗科技有限公司
样本释放剂
粤珠械备20160007/珠海美华医疗科技有限公司
肉汤培养基
粤珠械备20160005/珠海美华医疗科技有限公司
瑞氏-吉姆萨染色液
粤珠械备20150077/珠海美华医疗科技有限公司
鞭毛染色液
粤珠械备20150075/珠海美华医疗科技有限公司
抗酸染色液
粤珠械备20150073/珠海美华医疗科技有限公司
全自动血培养仪
粤食药监械（准）字2012第2400909号/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2026-09-22
样本稀释液
粤珠械备20220001号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪血培养阳性样本前处理试剂
粤珠械备20210034号/珠海美华医疗科技有限公司
瑞氏-吉姆萨染色液
粤珠械备20150078号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪分枝杆菌、努卡菌前处理试剂
粤珠械备20200083号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪样本前处理基质试剂
粤珠械备20200082号/珠海美华医疗科技有限公司
全自动染色机
粤珠械备20190027号/珠海美华医疗科技有限公司
样本萃取液
粤珠械备20190040号/珠海美华医疗科技有限公司
一次性使用病毒采样管
粤珠械备20200032号/珠海美华医疗科技有限公司
运送培养基
粤珠械备20200031号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪丝状真菌前处理试剂
粤珠械备20200021号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪微生物样本前处理试剂
粤珠械备20200020号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪真菌前处理试剂
粤珠械备20180037号/珠海美华医疗科技有限公司
乳酸酚棉蓝封片染液
粤珠械备20170141号/珠海美华医疗科技有限公司
一次性封闭真菌形态学观察培养基
粤珠械备20170140号/珠海美华医疗科技有限公司
质谱检测仪细菌处理试剂
粤珠械备20170139号/珠海美华医疗科技有限公司
液基薄层细胞保存液
粤珠械备20170079号/珠海美华医疗科技有限公司
乳酸酚棉蓝染色液
粤珠械备20170057号/珠海美华医疗科技有限公司
药敏指示剂
粤珠械备20160069号/珠海美华医疗科技有限公司
样本稀释液
粤珠械备20160068号/珠海美华医疗科技有限公司
药敏接种培养液
粤珠械备20160067号/珠海美华医疗科技有限公司
马铃薯葡萄糖琼脂培养基
粤珠械备20160066号/珠海美华医疗科技有限公司
运送培养基
粤珠械备20160008号/珠海美华医疗科技有限公司
样本释放剂
粤珠械备20160007号/珠海美华医疗科技有限公司
营养琼脂培养基
粤珠械备20160006号/珠海美华医疗科技有限公司
肉汤培养基
粤珠械备20160005号/珠海美华医疗科技有限公司
瑞氏-吉姆萨染色液
粤珠械备20150077号/珠海美华医疗科技有限公司
样本稀释液
粤珠械备20150076号/珠海美华医疗科技有限公司
鞭毛染色液
粤珠械备20150075号/珠海美华医疗科技有限公司
乳酸棉酚蓝染色液
粤珠械备20150074号/珠海美华医疗科技有限公司
抗酸染色液
粤珠械备20150073号/珠海美华医疗科技有限公司
革兰染色液
粤珠械备20150072号/珠海美华医疗科技有限公司
比浊管
粤珠械备20150071号/珠海美华医疗科技有限公司
自动加样仪
粤珠械备20230134/珠海美华医疗科技有限公司
比浊管
粤珠械备20150071/珠海美华医疗科技有限公司
细菌浊度计
粤珠械备20220125/珠海美华医疗科技有限公司
革兰染色液
粤珠械备20150072/珠海美华医疗科技有限公司
样本稀释液
粤珠械备20220001/珠海美华医疗科技有限公司
液基薄层细胞保存液
粤珠械备20170079/珠海美华医疗科技有限公司
瑞氏-吉姆萨染色液
粤珠械备20150078/珠海美华医疗科技有限公司
乳酸棉酚蓝染色液
粤珠械备20150074/珠海美华医疗科技有限公司
样本稀释液
粤珠械备20150076/珠海美华医疗科技有限公司
全自动血培养仪
粤械注准20172221961/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2027-12-03
需氧培养瓶（荧光法）
粤械注准20232402223/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2028-12-27
需氧培养瓶（比色法）
粤械注准20232402222/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2028-12-27
厌氧培养瓶（荧光法）
粤械注准20232402199/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2028-12-25
厌氧培养瓶（比色法）
粤械注准20232402200/珠海美华医疗科技有限公司有效期至：2028-12-25