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河南健士莱杰医疗科技有限公司
豫食药监械生产许20170056号
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Ⅱ类:6840体外诊断试剂 Ⅱ类:22-09:尿液及其他样本分析设备,Ⅱ类:22-09:尿液及其他样本分析设备
河南省
2020-10-14
2022-11-01
河南省食品药品监督管理局
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
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豫械注准20162400773/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-14总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
豫械注准20162400774/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
豫械注准20162400775/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-26天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
豫械注准20162400776/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-26胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
豫械注准20162400777/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-26α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
豫械注准20162400778/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-26甘油三酯测定试剂盒(酶法)
豫械注准20162400779/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-14肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
豫械注准20162400780/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
豫械注准20172400001/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-03-30尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
豫械注准20172400002/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-03-30总胆红素测定试剂盒(重氮法)
豫械注准20172400003/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-03-30尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)
豫械注准20172400017/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
豫械注准20172400004/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-03-30肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
豫械注准20172400018/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14葡萄糖测定试剂盒(酶法)
豫械注准20172400019/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
豫械注准20172400020/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
豫械注准20172400021/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
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豫械注准20172400109/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19载脂蛋白A-Ⅰ测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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豫械注准20172400111/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
豫械注准20172400112/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14腺苷脱氨酶测定试剂盒 (过氧化物酶法)
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豫械注准20172400126/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-20高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20172400127/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)
豫械注准20172400147/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-05铜测定试剂盒(PADAP显色剂法)
豫械注准20172400148/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-05N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
豫械注准20172400149/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-05锌测定试剂盒(PADAP显色剂法)
豫械注准20172400150/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-05糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法)
豫械注准20172400151/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-05补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400200/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400201/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400202/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400203/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02铁测定试剂盒 (亚铁嗪法)
豫械注准20172400204/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400205/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400206/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
豫械注准20172400207/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
豫械注准20172400208/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400209/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
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豫械注准20172400211/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400212/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400213/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400214/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400215/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02全自动三分群血细胞分析仪
豫械注准20182220044/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2028-01-18全自动三分群血细胞分析用稀释液
豫港械备20230206/河南健士莱杰医疗科技有限公司全自动五分类LYA-1血细胞分析用 溶血剂
豫港械备20230208/河南健士莱杰医疗科技有限公司核酸提取或纯化试剂
豫港械备20230202/河南健士莱杰医疗科技有限公司全自动五分类LYA-3血细胞分析用溶血剂
豫港械备20230204/河南健士莱杰医疗科技有限公司全自动五分类LYA-2血细胞分析用溶血剂
豫港械备20230209/河南健士莱杰医疗科技有限公司糖化血红蛋白溶血剂
豫港械备20230210/河南健士莱杰医疗科技有限公司全自动三分群血细胞分析用溶血剂
豫港械备20230205/河南健士莱杰医疗科技有限公司样本稀释液
豫港械备20230211/河南健士莱杰医疗科技有限公司全自动五分类血细胞分析用稀释液
豫港械备20230207/河南健士莱杰医疗科技有限公司磷测定试剂盒(直接紫外法)
豫械注准20162400772/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-07-14缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)
豫械注准20222400797/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
豫械注准20202400727/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-06-04α1-微量球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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豫械注准20222400790/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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豫械注准20202400731/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-06-04中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20222400794/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400801/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16脂肪酶测定试剂盒(酶比色法)
豫械注准20202400732/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2025-06-04髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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