雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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厦门为正生物科技股份有限公司
许可信息
企业名称
厦门为正生物科技股份有限公司
许可/备案证号
闽药监械生产许20140370号
法定代表人
王小珍
企业负责人
王小珍
注册地址
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层
生产范围
Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂；Ⅱ类6840临床检验分析仪器
省份
福建省
发证日期
2020-08-24
有效期限
2025-08-23
审核机关
福建省药品监督管理局
厦门为正生物科技股份有限公司注册（备案）产品
钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400169/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-27促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400171/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-27尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400172/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-27促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400173/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-27人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400175/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2025-06-27胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400479/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-28肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400480/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-21肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400481/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-28轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20163400483/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-28胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20163400484/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-28A群轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20163400485/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-28肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401101/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-28连续式免疫分析仪
闽械注准20172400081/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2022-03-30心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20182400077/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2028-04-12胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400006/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2024-01-02血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20222400120/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2027-10-25降钙素原/白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20222400121/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2027-10-25连续式免疫分析仪
闽械注准20172220081/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2027-03-30C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20222400122/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2027-10-25胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400005/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2024-01-02便携式免疫分析仪
闽械注准20182220100/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2028-05-21钙卫蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400003/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2024-01-0225-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20192400004/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2024-01-02孵育器
闽厦械备20230060/厦门为正生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200351号/厦门为正生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200350号/厦门为正生物科技股份有限公司核酸提取试剂
闽厦械备20200051号/厦门为正生物科技股份有限公司粪便标本采集保存管
闽厦械备20180408号/厦门为正生物科技股份有限公司粪便标本采集保存管
闽厦械备20200174号/厦门为正生物科技股份有限公司血细胞分析用染色液
闽厦械备20190234号/厦门为正生物科技股份有限公司钙卫蛋白\\/便隐血检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20232400179/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-27胃蛋白酶原Ⅰ\\/胃蛋白酶原Ⅱ\\/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20232400181/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-27肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20232400180/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-27胰岛素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20242400028/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2029-02-05铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20242400029/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2029-02-05抗缪勒管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20242400030/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2029-02-05C肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20242400031/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2029-02-05一次性使用采样盒
闽厦械备20250114号/厦门为正生物科技股份有限公司总甲状腺素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400042/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-25游离甲状腺素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400043/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-25D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400038/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-21游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400039/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-21糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400032/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-14睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400028/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-13总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400026/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-13促甲状腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400024/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-13孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400027/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-13心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
闽械注准20252400025/厦门为正生物科技股份有限公司 有效期至：2030-01-13
