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珠海科域生物工程股份有限公司
粤珠食药监械生产备20150007号
孙又平
孙立平
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
2002年分类目录:6840体外诊断试剂
广东省
2022-09-08
珠海市市场监督管理局
珠海科域生物工程股份有限公司
91440400562649645A
孙又平
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展
3371.6万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;兽药生产;兽药经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);塑料包装箱及容器制造;塑料制品销售;工程和技术研究和试验发展;兽医专用器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2010-10-28
18*******28, 13*******36, 18*******98, 13*******21, 15*******94, 15*******09, 18*******67, 18*******25, 07********68, 07********69, 04********19, 07********30, 07*******00, 07********70
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尿液分析试纸条
粤械注准20142400200/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-18干化学尿液分析仪
粤械注准20142400218/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2024-10-07尿液有形成分分析仪质控物
粤械注准20162400005/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-12粪便分析仪
粤械注准20162410146/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-17大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20162400258/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-02-17尿液有形成分分析仪
粤械注准20172400279/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-01有形成分分析校准物
粤械注准20232401015/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-06-11乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20232400971/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-06-04粪便隐血(FOB)非定值质控品
粤械注准20232400935/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-05-29降钙素原(PCT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401835/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401833/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23白介素—6(IL—6)测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401838/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23粪便有形成分质控品
粤械注准20202401284/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-08-18转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20202400469/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-04-25肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401870/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-27全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20222222072/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-25N—末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401834/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23尿液有形成分分析仪
粤械注准20172220279/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-01样本清洗液
粤珠械备20230058/珠海科域生物工程股份有限公司尿液有形成分分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401070号/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-01尿液有形成分分析仪用试剂(包)
粤珠械备20160029/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析系统用试剂
粤珠械备20210085号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析系统
粤械注准20212221124/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2026-07-27粪便标本采集保存管
粤珠械备20210069号/珠海科域生物工程股份有限公司粪便标本采集保存管
粤珠械备20210055号/珠海科域生物工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20160062号/珠海科域生物工程股份有限公司标本采集杯
粤珠械备20200044号/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用病毒采样管
粤珠械备20200055号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液样本处理用试剂(包)
粤珠械备20170056号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液样本处理用试剂(包)
粤珠械备20170056/珠海科域生物工程股份有限公司粪便样本处理用试剂(包)
粤珠械备20170055号/珠海科域生物工程股份有限公司血细胞分析用溶血剂
粤珠械备20160065号/珠海科域生物工程股份有限公司血细胞分析用稀释液
粤珠械备20160064号/珠海科域生物工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20160062/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液
粤珠械备20160052号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液有形成分分析仪用试剂(包)
粤珠械备20160029号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用稀释液
粤珠械备20160025号/珠海科域生物工程股份有限公司粪便分析仪
粤械注准20162220146/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-17干化学尿液分析仪
粤械注准20142220218/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2024-10-07尿液清洗液Ⅱ
粤珠械备20230135/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液Ⅱ
粤珠械备20230136/珠海科域生物工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20220078/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用样本稀释液
粤珠械备20220076/珠海科域生物工程股份有限公司粪便清洗液
粤珠械备20220079/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用尿液采集器
粤珠械备20220113/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液
粤珠械备20220075/珠海科域生物工程股份有限公司尿液清洗液
粤珠械备20220080/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用清洗液
粤珠械备20220077/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用粪便采集器
粤珠械备20220074/珠海科域生物工程股份有限公司尿液干化学分析质控物
粤械注准20232401853/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫试剂法)
粤械注准20232401880/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-13钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20232402144/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-12-18A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20243400766/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-25幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20243400758/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-23A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20243400755/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-23革兰染色液
粤珠械备20240097/珠海科域生物工程股份有限公司荧光免疫分析仪
粤械注准20242221452/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2029-11-04乳糖检测试剂盒(酶法)
粤械注准20252400249/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-02-16干化学尿液分析仪
粤械注准20252220768/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-21血红蛋白质控品
粤械注准20252400783/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-25钙卫蛋白质控品
粤械注准20252400782/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-25