北京金豪制药股份有限公司

许可信息

企业名称

北京金豪制药股份有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20050017号

法定代表人

张誌

企业负责人

张誌

注册地址

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区运成街7号

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2020-06-10

有效期限

2024-05-21

审核机关

北京市药品监督管理局

北京金豪制药股份有限公司注册（备案）产品

乙型肝炎病毒前S抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for Pre-S Antigen of HBV(ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400581号(变更批件)/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2012-05-25
乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Fluorescence Quantitative PCR Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus DNA
国食药监械(准)字2008第3401094号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2012-09-01
乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Fluorescence Quantitative PCR Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus DNA
国食药监械(准)字2008第3401094号(变更批件)/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2012-09-01
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401325号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2012-11-23
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400411号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2013-06-14
戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)
国食药监械(准)字2009第3400559号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2013-07-27
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2009第3400712号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2011-09-24
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400168号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2015-01-29
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400253号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2015-02-15
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400254号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2015-02-15
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400411号(变更批件1)/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2013-06-14
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400411号(变更批件2)/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2013-06-14
乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400057号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2017-01-19
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400058号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2017-01-19
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400079号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2017-01-20
柯萨奇病毒A16型病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400220号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-02-28
肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型双通道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400221号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-02-28
肠道病毒71型病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400222号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-02-28
肠道病毒通用型病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400223号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-02-28
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400469号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
鼠疫菌抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400470号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
土拉热菌抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400471号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
布鲁氏菌抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400472号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
A型肉毒毒素检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400473号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
炭疽杆菌抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400474号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
B型葡萄球菌肠毒素检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400475号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
鼻疽菌抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400476号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
类鼻疽菌抗原检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400477号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-04-23
RhD(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体)
国食药监械(准)字2012第3400747号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-06-11
RhD(IgG)血型定型试剂盒(单克隆抗体)
国食药监械(准)字2012第3400748号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-06-11
人ABO反定型用红细胞试剂盒
国食药监械(准)字2012第3400749号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2016-06-11
血型鉴定及不规则抗体筛查质控品
国食药监械(准)字2013第3400615号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2017-04-23
交叉配血质控品
国食药监械(准)字2013第3400731号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2017-05-16
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝比色法)
京药监械(准)字2010第2400697号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京药监械(准)字2010第2400698号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
总蛋白测定试剂盒(双缩脲终点法)
京药监械(准)字2010第2400699号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
乳酸测定试剂盒(酶显色法)
京药监械(准)字2010第2400700号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400701号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒(丙酮酸氧化酶法)
京药监械(准)字2009第2401090号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2013-12-24
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400669号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
α-淀粉酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400670号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿终点法)
京药监械(准)字2010第2400671号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400672号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400673号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
胆碱脂酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400674号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2010第2400675号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
尿素氮测定试剂盒(GLDH法)
京药监械(准)字2010第2400676号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京药监械(准)字2010第2400677号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400678号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京药监械(准)字2010第2400679号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2010第2400680号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400681号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400682号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400683号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2010第2400684号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
肌酐测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400685号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400686号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400687号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2010第2400688号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
铜测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2010第2400689号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400690号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
锌测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2010第2400691号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400692号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
磷测定试剂盒(紫外终点法)
京药监械(准)字2010第2400693号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
载脂蛋白A1)B测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400694号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
磷脂测定试剂盒(酶显色法)
京药监械(准)字2010第2400695号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京药监械(准)字2010第2400696号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2014-08-31
血红蛋白试剂盒(硫酸铜比重法)
京药监械(准)字2011第2400561号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2015-05-26
戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)
国食药监械(准)字2013第3401883号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2017-11-18
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400192号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2018-01-19
结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)
国食药监械(准)字2014第3401090号/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2019-06-18
RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）
国械注准20163401059/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-04-13
RhD（IgG）血型定型试剂盒（单克隆抗体）
国械注准20163401060/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-08-02
人ABO反定型用红细胞试剂盒
国械注准20163401061/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-04-25
肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型核酸RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163401191/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-09-26
肠道病毒通用型核酸RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163401192/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-09-26
肠道病毒71型核酸RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163401193/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-09-26
柯萨奇病毒A16型核酸RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20163401194/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-09-26
A型肉毒毒素检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401754/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-01-12
炭疽杆菌抗原检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401755/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-01-12
鼠疫菌抗原检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401756/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2028-05-25
布鲁氏菌抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401757/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2021-11-23
甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR 法）
国械注准20163401758/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-02-17
类鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401759/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-01-13
鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401760/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-01-12
B型葡萄球菌肠毒素检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401761/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-01-12
土拉热菌抗原检测试剂（胶体金法）
国械注准20163401762/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-01-16
乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400353/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-08-21
血型鉴定及不规则抗体筛查质控品
国械注准20173400434/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-03-14
戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（FQ-PCR法）
国械注准20173401135/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-06-27
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401083/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-06-27
交叉配血质控品
国械注准20173400447/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-03-14
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400354/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2022-03-07
布鲁氏菌抗体检测试剂（胶体金法）
国械注准20183400290/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2023-07-17
结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
国械注准20183401840/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2023-10-18
实时荧光定量PCR分析仪
国械注准20223221369/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2027-10-17
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgMIgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
国械注准20203400536/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-07-15
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20203400322/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2026-03-11
甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193400891/北京金豪制药股份有限公司有效期至：2029-11-19
核酸提取试剂
京经械备20200076号/北京金豪制药股份有限公司
样本释放剂
京经械备20200143号/北京金豪制药股份有限公司
一次性使用病毒采样管
京经械备20200083号/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20200050号/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20200056号/北京金豪制药股份有限公司
血液采集卡
京经械备20210376号/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20170016号/北京金豪制药股份有限公司
全自动核酸提取仪
京经械备20210322号/北京金豪制药股份有限公司
全自动核酸提取仪
京经械备20220167号/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20210339号/北京金豪制药股份有限公司
孵育器
京经械备20180036号/北京金豪制药股份有限公司
全自动核酸提取仪
京经械备20230022/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20170016/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20200056/北京金豪制药股份有限公司
一次性使用病毒采样管
京经械备20200083/北京金豪制药股份有限公司
血液采集卡
京经械备20210376/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20210339/北京金豪制药股份有限公司
全自动核酸提取仪
京经械备20220167/北京金豪制药股份有限公司
样本释放剂
京经械备20200143/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20200076/北京金豪制药股份有限公司
核酸提取试剂
京经械备20200050/北京金豪制药股份有限公司