杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

许可信息

企业名称

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

许可/备案证号

浙食药监械生产许20110038号

法定代表人

吴善东

企业负责人

朱明芝

注册地址

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

生产地址

杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

生产范围

旧版:Ⅱ类6840-体外诊断试剂，Ⅲ类6840-体外诊断试剂；新版:Ⅱ类21-05-体外诊断类软件，22-15-检验及其他辅助设备，6840-体外诊断试剂

省份

浙江省

发证日期

2021-05-19

有效期限

2025-03-17

审核机关

浙江省药品监督管理局

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司注册（备案）产品

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400014号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2014-01-03
淋巴细胞培养液
浙杭食药监械(准)字2010第1400067号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2014-05-17
载脂蛋白E ELISA试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400521号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2013-09-17
脑钠肽(BNP)ELISA试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400522号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2013-09-17
载脂蛋白E4 ELISA试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400523号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2013-09-17
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(酶联免疫法)
浙食药监械(准)字2013第2400039号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-01-16
食物特异性抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
浙食药监械(准)字2013第2400040号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-01-16
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401747号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-10-29
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401786号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-11-07
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法)
国食药监械(准)字2013第3401979号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401980号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
国食药监械(准)字2013第3401981号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
总IgE检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401982号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
国食药监械(准)字2013第3401983号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2(免疫印迹法)
国食药监械(准)字2013第3401984号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2017-12-08
脑钠肽(BNP)检测试剂盒(酶联免疫法)
浙食药监械(准)字2014第2400243号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2018-02-18
载脂蛋白E4检测试剂盒(酶联免疫法)
浙食药监械(准)字2014第2400244号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2018-02-18
淋巴细胞培养液
浙杭食药监械(准)字2014第1400115号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2018-05-28
户尘螨过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400359/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2020-02-24
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400360/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400361/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400362/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153400363/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
过敏原半定量分析软件
浙械注准20152700325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2020-06-10
全自动免疫印迹仪
浙械注准20152400357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2020-06-18
食物特异性抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20162400368/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2026-04-12
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20162400369/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2026-04-12
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法)
国械注准20173401224/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
国械注准20173401215/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
总IgE检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401220/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
国械注准20173401244/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401247/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401214/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2(免疫印迹法)
国械注准20173401229/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401217/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2022-06-28
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2(免疫印迹法)
浙械注准20222400101/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20222400102/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1(免疫印迹法)
浙械注准20222400099/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20222400100/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20222400097/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
总IgE检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20222400098/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
医用放大镜
浙杭械备20210363号/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
食物特异性抗体IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)
浙械注准20202400776/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-09-09
食物特异性抗体IgG4检测试剂盒(蛋白芯片法)
浙械注准20202400759/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-08-27
过敏原半定量分析软件
浙械注准20152210325/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-04-15
全自动免疫印迹仪
浙械注准20152220357/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2025-03-16
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20192400631/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-17
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20192400618/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-11
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20192400617/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-11
食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
浙械注准20192400609/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-10-31
吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）
浙械注准20192400610/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-10-31
过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20192400616/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-11
户尘螨过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
浙械注准20192400630/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2024-11-17
测序反应通用试剂盒
浙杭械备20230633/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
浓缩鞘液（10×）
浙杭械备20231062/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
全自动免疫印迹分析仪
浙械注准20242221645/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-07-29
缓冲液
浙杭械备20240453/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）
浙械注准20242401027/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-01-11
尘螨组分特异性抗体IgE检测试剂盒（蛋白芯片法）
浙械注准20242401026/杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司有效期至：2029-01-11