湖南埃普特医疗器械有限公司

许可信息

企业名称

湖南埃普特医疗器械有限公司

许可/备案证号

湘药监械生产许20160049号

法定代表人

成正辉

企业负责人

成正辉

注册地址

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

生产地址

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

生产范围

Ⅱ类：14-05 非血管内导（插）管;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-11 手术器械-牵开器;旧版Ⅱ类：导管、引流管-6866-4;光学内窥镜及冷光源-6822-5;Ⅲ类：03-13;14-02;旧版Ⅲ类：6877-1;6877-2;

省份

发证日期

2023-06-02

有效期限

2027-03-23

审核机关

湖南省药品监督管理局

湖南埃普特医疗器械有限公司注册（备案）产品

带止血阀导管鞘(商品名:S5)
国食药监械(准)字2013第3770050号(更)/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2017-01-14
房间隔穿刺系统
国械注准20153770317/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2020-02-12
PTCA球囊导管
国械注准20153771321/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2020-07-21
导引导管
国械注准20153772345/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2020-12-27
亲水涂层导丝
国械注准20153772346/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2020-12-27
血管鞘组
国械注准20163771291/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2021-07-11
造影导管
国械注准20173773051/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2022-01-21
带止血阀导管鞘
国械注准20173770341/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2022-03-02
微导管
国械注准20173771405/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2022-09-11
后扩张PTCA球囊导管
国械注准20183770045/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2023-02-10
导引延伸导管
国械注准20183770115/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2023-03-27
导引导管
国械注准20183770254/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2023-06-24
支撑导管
国械注准20233031084/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-08-02
冠状动脉高压球囊扩张导管
国械注准20233030741/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-06-05
双腔微导管
国械注准20233030556/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-04-24
外周球囊扩张导管
国械注准20233030378/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-03-21
带止血阀导管鞘
国械注准20193130235/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-04-15
导丝
国械注准20223031191/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-09-08
球囊扩张导管
国械注准20223031196/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-09-08
微导管
国械注准20173031405/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-09-11
外周球囊扩张导管
国械注准20223030263/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-02-22
经颈静脉肝内穿刺器械
国械注准20223030230/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-02-14
造影球囊
国械注准20223030228/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-02-14
远端栓塞保护系统
国械注准20223030221/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2027-02-14
房间隔穿刺系统
国械注准20213030944/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-11-14
带止血阀导管鞘
国械注准20173030341/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-08-25
导引鞘
国械注准20213030545/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-07-19
造影导管
国械注准20173033051/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-06-20
血管鞘组
国械注准20163031291/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-03-08
亲水涂层造影导管
国械注准20213030115/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-02-19
导丝控制手柄
湘潭械备20190011号/湖南埃普特医疗器械有限公司
导引针
湘潭械备20190010号/湖南埃普特医疗器械有限公司
导引导管
国械注准20203031015/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-12-30
锚定球囊扩张导管
国械注准20213030023/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2026-01-11
涂层导丝
国械注准20203030933/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-11-30
导引导管
国械注准20153032345/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-11-12
微导管
国械注准20203030758/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-09-22
亲水涂层导丝
国械注准20153032346/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-07-19
PTCA球囊导管
国械注准20153031321/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-07-14
可调弯导引导管
国械注准20203030099/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-01-22
可调弯输送鞘
国械注准20203030024/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-01-07
PTCA球囊导管
国械注准20203030217/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2025-03-10
血栓抽吸装置
国械注准20183030535/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2023-12-11
导引导丝
国械注准20193030005/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-01-08
Y形连接器
国械注准20183030551/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2023-12-11
导引导丝
国械注准20193030013/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-01-08
导丝
国械注准20183030536/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2023-12-11
带止血阀导管鞘
国械注准20193030235/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-04-15
球囊造影导管
国械注准20193030264/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-04-27
血管鞘组
国械注准20193030745/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-09-28
亲水涂层导引导管
国械注准20193030760/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-09-28
房间隔穿刺系统
国械注准20153030317/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-11-13
导管鞘组
国械注准20193030894/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-11-17
圈套器套件
国械注准20193030956/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2024-12-03
颈动脉球囊扩张导管
国械注准20233031205/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-08-21
弹簧圈推送导丝
国械注准20233031503/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-10-22
灌注导管
国械注准20233031717/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-11-16
导丝
湘械注准20182030536/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-12-11
冠状动脉球囊扩张导管
国械注准20233032026/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-12-25
Y形连接器
湘械注准20182030551/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2028-12-11
导引导丝
湘械注准20192030013/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-01-08
导引导丝
湘械注准20192030005/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-01-08
造影导管
国械注准20243030206/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-01-29
桡动脉止血器
湘械注准20242140174/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-03-14
导丝
国械注准20243030160/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-01-24
冠脉血栓抽吸导管
国械注准20243030573/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-03-19
血管鞘组
国械注准20243030539/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-03-19
高压球囊扩张压力泵
湘械注准20242030491/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-06-11
医用负压吸引器
湘械注准20242140341/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-04-29
胸主动脉覆膜支架系统
国械注准20243130726/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-04-17
外周球囊扩张导管
国械注准20243031236/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-07-09
医用缝线锁合扣
湘械注准20242020621/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-07-15
带止血阀导管鞘
湘械注准20192030235/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-04-15
高压造影注射延长管
湘械注准20242030767/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-08-21
环柄注射器
国械注准20243031629/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-08-26
连通板
国械注准20243141919/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-09-23
微导管
国械注准20243032071/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-10-16
标测造影导管
国械注准20243032153/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-10-30
外周可解脱弹簧圈
国械注准20243132222/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-11-20
血管鞘组
湘械注准20192030745/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-09-28
导管鞘组
湘械注准20192030894/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-11-17
栓塞弹簧圈
国械注准20243131782/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-09-18
双头可调阀导管鞘
湘械注准20242031070/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-11-04
一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管
国械注准20243012609/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2029-12-16
腔静脉滤器系统
国械注准20253130465/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2030-03-02
一次性使用压力监测射频消融导管
国械注准20253010659/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2030-03-25
延长导丝
湘械注准20252030317/湖南埃普特医疗器械有限公司有效期至：2030-03-27