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湖南省丽拓生物科技有限公司

企业名称

湖南省丽拓生物科技有限公司

许可/备案证号

湘长药监械生产备20150002号

法定代表人

雍学安

企业负责人

雍学安

注册地址

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

生产地址

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

生产范围

22-15 检验及其他辅助设备22-14 培养与孵育设备22-13 样本分离设备22-12 形态学分析前样本处理设备22-11 采样设备和器具22-10 其他医用分析设备22-临床检验器械6840-体外诊断试剂

省份

湖南省

发证日期

2022-05-11

审核机关

长沙市市场监督管理局

湖南省丽拓生物科技有限公司注册（备案）产品

全自动液基薄层细胞制片染片系统
湘长食药监械(准)字2011第1410089号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2015-10-25
自动液基薄层细胞涂片机
湘长食药监械(准)字2011第1410090号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2015-10-25
LTS液基薄层细胞涂片试剂盒
湘长食药监械(准)字2011第1400091号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2015-10-25
粪便分析处理系统
湘长食药监械(准)字2012第1410045号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2016-10-25
粪便分析仪器配套应用试剂盒
湘长食药监械(准)字2012第1400046号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2016-10-25
巴氏染色液试剂盒
湘长食药监械(准)字2012第1400047号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2016-10-25
抗核抗体联检试剂盒(斑点酶联免疫法)
湘食药监械(准)字2013第2400023号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-02-05
免疫性不孕不育联检试剂盒(斑点酶联免疫法)
湘食药监械(准)字2013第2400024号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-02-05
蛋白联检仪
湘食药监械(准)字2013第2400050号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-07-08
解脲脲原体分离培养基试剂盒(微生物检验法)
湘食药监械(准)字2013第2400083号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-09-15
支原体鉴定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
湘食药监械(准)字2013第2400084号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-09-15
解脲/人型支原体培养基试剂盒(微生物检验法)
湘食药监械(准)字2013第2400085号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-09-15
人型支原体分离培养基试剂盒(微生物检验法)
湘食药监械(准)字2013第2400086号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-09-15
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
湘食药监械(准)字2013第2400087号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-09-15
便隐血(FOB)检测试剂盒(免疫层析法)
湘食药监械(准)字2013第2400088号/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2017-09-15
隐血免疫（HbTf）双联检测试剂盒（免疫层析法）
湘械注准20152400004/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2024-10-09
特定蛋白分析仪
湘械注准20162400129/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2021-05-31
尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400152/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
全程C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400153/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-05-13
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400154/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400155/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
免疫球蛋白M（IgM）检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400182/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400183/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
补体4(C4)检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400184/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
补体3(C3)检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400185/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
免疫球蛋白G（IgG）检测试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400207/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
粪便分析处理系统
湘械注准20162400345/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2021-11-10
蛋白联检仪
湘械注准20172400043/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-02-20
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400049/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400050/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-10-10
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400051/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2027-03-06
全程C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400052/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2027-03-06
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400053/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-10-10
心型脂肪酸结合蛋白（FABP）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400054/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400055/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-10-10
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400056/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400057/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20172400058/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-10-10
特定蛋白分析仪
湘械注准20172400059/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-03-06
干式荧光免疫分析仪
湘械注准20172400060/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-03-06
支原体鉴定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
湘械注准20172400190/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-07-30
解脲/人型支原体培养基试剂盒(微生物检验法)
湘械注准20172400191/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-07-30
解脲脲原体分离培养基试剂盒(微生物检验法)
湘械注准20172400192/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-07-30
人型支原体分离培养基试剂盒(微生物检验法)
湘械注准20172400194/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-07-30
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
湘械注准20172400195/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2022-07-30
便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）
湘械注准20172400196/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2027-07-30
轮状病毒(A群)抗原检测试剂盒(免疫层析法)
国械注准20183400347/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2023-08-27
轮状病毒(A群)腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
国械注准20183400346/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2023-08-27
一次性使用病毒采样管
湘长械备20230257号/湖南省丽拓生物科技有限公司
粪便钙卫蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
湘械注准20212400992/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-06-08
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光法）
湘械注准20182400165/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2023-11-06
特定蛋白分析仪
湘械注准20162220129/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
特定蛋白分析仪
湘械注准20172220059/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-09-29
粪便分析处理系统
湘械注准20162220345/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-07-01
干式荧光免疫分析仪
湘械注准20172220060/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-12-06
蛋白联检仪
湘械注准20172220043/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2026-09-21
玻片扫描分析影像系统
湘械注准20232220054/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2028-01-17
全自动荧光免疫分析仪
湘械注准20232220056/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2028-01-17
抗核抗体联检试剂盒（斑点酶联免疫法）
湘械注准20182400089/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2023-04-12
免疫性不孕不育联检试剂盒（斑点酶联免疫法）
湘械注准20182400088/湖南省丽拓生物科技有限公司有效期至：2023-04-12
样本稀释液
湘长械备20150037号/湖南省丽拓生物科技有限公司
液基细胞和微生物处理、保存试剂
湘长械备20150161号/湖南省丽拓生物科技有限公司
p16检测试剂盒（免疫组织化学）
湘长械备20190426号/湖南省丽拓生物科技有限公司
p16检测试剂盒（免疫细胞化学法）
湘长械备20220365号/湖南省丽拓生物科技有限公司
样本稀释液
湘长械备20150106号/湖南省丽拓生物科技有限公司
一次性使用末梢采血管
湘长械备20190473号/湖南省丽拓生物科技有限公司
清洗液
湘长械备20150104号/湖南省丽拓生物科技有限公司
液基薄层细胞制片机
湘长械备20140066号/湖南省丽拓生物科技有限公司
样本密度分离液
湘长械备20150105号/湖南省丽拓生物科技有限公司
全自动特殊染色机
湘长械备20190425号/湖南省丽拓生物科技有限公司
p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
湘长械备20190325号/湖南省丽拓生物科技有限公司
涂片机
湘长械备20150038号/湖南省丽拓生物科技有限公司
缓冲液
湘长械备20150103号/湖南省丽拓生物科技有限公司
苏木素-伊红染色液(H-E)
湘长械备20140060号/湖南省丽拓生物科技有限公司
细胞计数板
湘长械备20210092号/湖南省丽拓生物科技有限公司
一次性使用粪便采集保存管
湘长械备20200277号/湖南省丽拓生物科技有限公司
细胞离心涂片机
湘长械备20140065号/湖南省丽拓生物科技有限公司
细胞保存液
湘长械备20140067号/湖南省丽拓生物科技有限公司
EA50染色液
湘长械备20230955号/湖南省丽拓生物科技有限公司
EA50\\/橙黄G6混合染色液
湘长械备20230969号/湖南省丽拓生物科技有限公司
橙黄G6染色液
湘长械备20230970号/湖南省丽拓生物科技有限公司
苏木素染色液
湘长械备20230954号/湖南省丽拓生物科技有限公司