注射用交联透明质酸钠凝胶

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

济南格莱威医疗科技有限公司联系电话（9）邮箱（6）官方网站

国械注准20263130055

注册人住所：

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层7017室

批准(备案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示含量为 22mg/mL，盐酸利多卡因标示含量为 3 mg/mL。带1支或2支27G一次性使用无菌注射针。封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。货架有效期36个月。

适用范围：

该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

生产地址：

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层

型号规格：

0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.1mL、1.25mL、1.5mL、2.0mL、2.25mL、2.5mL、3.0mL

管理类别：

Ⅲ

注射用交联透明质酸钠凝胶

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