注射用交联透明质酸钠凝胶-国械注准20203130700-器械数据

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

瑞莱思（北京）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203130700

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼C座319室

批准(备案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

该产品由预灌封注射器中的凝胶、1 mL预灌封注射器和AIS1304不锈钢注射针组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、非交联透明质酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为18 mgmL,交联剂为二乙烯基砜。盐酸利多卡因标称含量为3 mgmL。每盒产品包装含1-2支预灌封注射器和2支27G ?\

适用范围：

本产品用于面部真皮组织中层至深层注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼C座319室

型号规格：

0.5ML；1.0ML；2.0ML。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：