注射用交联透明质酸钠凝胶

国产失效注册第三类

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20153131332

注册人住所：

杭州经济技术开发区10号大街（东）125号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠（交联剂为BDDE）、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mgmL（包括经交联的透明质酸钠20mgmL和未经交联的透明质酸钠2mgmL）。注射针的材质为304牌号不锈钢、规格为27G×12”、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为2年。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-14 “注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街（东）125号; 生产地址:杭州经济技术开发区10号大街（东）125号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号”。

生产地址：

杭州经济技术开发区10号大街(东)125号

型号规格：

0.5mL、0.75mL、1.0mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461332

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	1.0mL	2000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	0.5mL	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	1.0mL	2000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332		2000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332		1200.00
江西省+耗材挂网采购项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	1.0mL	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	0.5mL	1200.0000
云南+常态挂网项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	1.0mL	2000.00
云南+常态挂网项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	0.5mL	1200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153131332	1.0mL	2280