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注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20223130516
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区1101房间
2022-04-20
2027-04-19
该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶悬液由交联和未交联的透明质酸钠、磷酸盐缓冲液组成,其中透明质酸钠凝胶由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经交联透明质酸钠18mg/mL,未经交联的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶悬液的注射器经湿热灭菌,注射针经伽玛射线灭菌。一次性使用无菌注射针材质为不锈钢,规格为27G×1/2”,每支产品配备2个注射针。该产品一次性使用,产品货架有效期2年。
该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区1101-A房间
见附页
第三类
注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注许20163460035/北京纽创科技有限公司 有效期至:2020-04-04注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:艾莉薇)
国械注进20153460263/Humedix Co.,Ltd. 有效期至:2020-01-25注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注进20153461708/Allergan 有效期至:2020-05-28注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注进20153461709/Allergan 有效期至:2020-05-28注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:海薇)
国食药监械(准)字2013第3461447号/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2017-09-17注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:舒颜)
国食药监械(准)字2014第3460382号/北京蒙博润生物科技有限公司 有效期至:2018-02-24注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:舒颜)
国械注准20153460014/北京蒙博润生物科技有限公司 有效期至:2020-01-05注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20153461332/杭州协合医疗用品有限公司 有效期至:2020-07-21注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20173460810/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2022-05-21注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20183460109/常州药物研究所有限公司 有效期至:2023-03-27注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20223130874/武汉医佳宝生物材料有限公司 有效期至:2027-07-10注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20223130481/浙江景嘉医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-11注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20173130810/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2027-05-21注射用交联透明质酸钠凝胶Formaderm Dermal Filler Injection
国械注许20163130035/和康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-01注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20213130191/杭州科腾生物制品有限公司 有效期至:2026-03-17注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130700/瑞莱思(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2025-08-11注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20153131332/杭州协合医疗用品有限公司 有效期至:2025-06-18注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130569/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2025-06-18注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130568/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2025-06-18注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130314/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2025-03-29