注射用交联透明质酸钠凝胶-国械注准20243131969-器械数据

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

海雅美生物技术（珠海）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131969

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

本产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠(交联剂为1，4-丁二醇二缩水甘油醚，简称BDDE)、少量未经交联的透明质酸钠、磷酸盐缓冲体系组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/mL。注射针的材质为304不锈钢、规格为27G。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经辐射灭菌。本产品一次性使用，有效期为三年。

适用范围：

适用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号

型号规格：

型号：MNN0020规格：1.0 ml/支、2.0 ml/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：