注射用交联透明质酸钠凝胶-国械注许20163460035-器械数据

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

北京纽创科技有限公司

注册(备案)号：

国械注许20163460035

注册人住所：

北京市西城区北礼士路甲98号313室

批准(备案)日期：

2016-04-05

有效期至：

2020-04-04

结构及组成：

产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒混悬液由经交联的透明质酸钠（交联剂为BDDE)、未经交联的透明质酸钠、0.9%氯化钠注射液组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括经交联的透明质酸钠16mg/mL和未经交联的透明质酸钠4mg/mL）。包装内随附1个27G和1个30G无菌不锈钢注射针，为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器经高温蒸汽灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区北礼士路甲98号313室

变更情况：

“代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。

型号规格：

1.0ml、1.5ml、2.0ml