注射用交联透明质酸钠凝胶

国产有效注册第三类

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

上海其胜生物制剂有限公司

国械注准20173130810

注册人住所：

上海市闵行区七莘路6498号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、2支27G1/2不锈钢注射针和预灌装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠（交联剂为二乙烯基砜）、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为16mg/ml。预灌装在注射器中的产品已经高温蒸汽灭菌。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区七莘路6498号、上海市青浦区香花桥街道天辰路689号第九幢

型号规格：

0.5mL、0.6mL、0.75mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.25mL、1.4mL、1.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及技术要求变化对比表。原注册证编号：国械注准20173460810

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	0.9ml	2980
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	1.0ml	5000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	0.9ml	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	0.9ml	2980.0000
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810		5000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810		2980.00
江西省+耗材挂网采购项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	0.75ml	8800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	0.9ml	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	1.0ml	5000.0000
云南+常态挂网项目	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20173130810	1.0ml	9980.00