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注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20173460810
上海市闵行区吴漕路1008号
2017-05-22
2022-05-21
该产品由预灌封玻璃注射器、2支27G1/2不锈钢注射针和预灌装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度为16mg/ml。预灌装在注射器中的产品已经高压蒸汽灭菌。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。
该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。
注册人应继续完成以下工作:1. 该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。2. 再次延续注册时需在产品分析报告中提交规范的、大样本的该产品注射后3年或至完全降解时间的临床安全性评估报告。
上海市闵行区吴漕路1008号
0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL
该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。
该产品由预灌封玻璃注射器、2支27G1/2不锈钢注射针和预灌装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度为16mg/ml。预灌装在注射器中的产品已经高压蒸汽灭菌。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。
注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注许20163460035/北京纽创科技有限公司 有效期至:2020-04-04注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:艾莉薇)
国械注进20153460263/Humedix Co.,Ltd. 有效期至:2020-01-25注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注进20153461708/Allergan 有效期至:2020-05-28注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注进20153461709/Allergan 有效期至:2020-05-28注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:海薇)
国食药监械(准)字2013第3461447号/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2017-09-17注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:舒颜)
国食药监械(准)字2014第3460382号/北京蒙博润生物科技有限公司 有效期至:2018-02-24注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:舒颜)
国械注准20153460014/北京蒙博润生物科技有限公司 有效期至:2020-01-05注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20153461332/杭州协合医疗用品有限公司 有效期至:2020-07-21注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20183460109/常州药物研究所有限公司 有效期至:2023-03-27注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20223130874/武汉医佳宝生物材料有限公司 有效期至:2027-07-10注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20223130516/北京凯诺瑞和医疗器械有限公司 有效期至:2027-04-19注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20223130481/浙江景嘉医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-11注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20173130810/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2027-05-21注射用交联透明质酸钠凝胶Formaderm Dermal Filler Injection
国械注许20163130035/和康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-01注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20213130191/杭州科腾生物制品有限公司 有效期至:2026-03-17注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130700/瑞莱思(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2025-08-11注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20153131332/杭州协合医疗用品有限公司 有效期至:2025-06-18注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130569/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2025-06-18注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130568/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2025-06-18注射用交联透明质酸钠凝胶
国械注准20203130314/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2025-03-29