注射用交联透明质酸钠凝胶

国产有效注册第三类

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

浙江景嘉医疗科技有限公司

国械注准20223130481

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路206号3幢三层和一层105室

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针、封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由交联和未交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成，其中透明质酸钠凝胶由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括经交联透明质酸钠18mg/mL，未经交联的透明质酸钠2mg/mL），盐酸利多卡因标示浓度为3mg/ml。一次性使用无菌注射针材质为304不锈钢，形状为直锐针，规格为27G，每支产品配备2个注射针。封装了凝胶悬液的注射器经湿热灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，产品货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路206号3幢三层、二层201室、一层105室，2幢3楼301室至318室

型号规格：

型号：I型；规格：0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	0.5ml	2080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	1.0ml	2980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	1.5ml	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	2.0ml	4180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	0.5ml	2080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	1.0ml	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	1.5ml	3680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481	2.0ml	4180.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481		4180.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	注射用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20223130481		3680.00