重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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艾维可生物科技有限公司
企业名称
艾维可生物科技有限公司
许可/备案证号
鲁食药监械生产许20180061号
法定代表人
车志远
企业负责人
王峰
注册地址
山东省烟台市莱山区康源大街1号
生产地址
山东省烟台市莱山区康源大街1号
生产范围
2002年分类目录Ⅱ类:6840体外诊断试剂；Ⅲ类:6840体外诊断试剂；2017年分类目录:无
省份
山东省
发证日期
2021-09-27
有效期限
2023-11-04
审核机关
山东省药品监督管理局
艾维可生物科技有限公司注册（备案）产品
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20213400541/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2028-03-08新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20223401763/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2024-06-21一次性使用采样器
鲁烟械备20220105号/艾维可生物科技有限公司核酸提取试剂盒
鲁烟械备20210124号/艾维可生物科技有限公司糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20212401074/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-12-02糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20212401073/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-12-02抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20212401066/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-11-29样本稀释液
鲁烟械备20200089号/艾维可生物科技有限公司癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20213400313/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-04-27糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20213400314/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-04-27EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
国械注准20213400139/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-02-23EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
国械注准20213400137/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-02-23一次性使用病毒采样管
鲁烟械备20210013号/艾维可生物科技有限公司核酸提取仪
鲁烟械备20200206号/艾维可生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
鲁烟械备20200148号/艾维可生物科技有限公司胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20192400039/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2024-01-31胃泌素17（G-17）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
鲁械注准20192400038/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2024-01-31胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20182400376/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2023-09-25胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20182400375/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2023-09-25胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
鲁械注准20182400374/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2023-09-25胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
鲁械注准20182400373/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2023-09-25一次性使用取样器
鲁烟械备20200175号/艾维可生物科技有限公司胃泌素17（G-17）检测试剂盒（酶免法）
鲁械注准20212400725/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-08-18胃泌素17（G-17）检测试剂盒（发光法）
鲁械注准20212400751/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-08-22癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20212400974/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-11-02抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光法）
鲁械注准20212401011/艾维可生物科技有限公司 有效期至：2026-11-08
