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持续葡萄糖监测系统

国产失效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

上海移宇科技股份有限公司

国械注准20193070324

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

由遥控手持机（MD-FM-006C），血糖发射器（MD-TY-008）,血糖探头（MD-JY-006）和充电器(MD-TY-009)组成。

适用范围：

适用于18岁及以上的成人糖尿病患者，用于连续监测组织间液的葡萄糖水平。可以为患者提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持续葡萄糖监测系统，不能替代指尖血血糖检测仪，不直接用于糖尿病治疗措施的调整。由医生基于血糖趋势及一段时间内的连续血糖读数对检测结果进行解释。本系统适用于单个患者使用。

变更情况：

2020-07-08 “生产地址:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座、7楼C座、6楼603室”。 2021-08-26 详见变更对比表的附页。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座

型号规格：

MD-MY-008

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。