持续葡萄糖监测系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

上海移宇科技有限公司

国械注准20193070324

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

由发射器(MD-TY-008)、一次性使用葡萄糖传感器 ( MD-JY-006 ) 、充电线 ( MD-TY-009 ) 、血糖管理应用软件 (MD-TL-006，发布版本 1.4(android 版) 或 2.1(ios 版))或遥控手持机(MD-FM-008) 及其 USB 充电线和适配器组成

适用范围：

适用于18岁及以上的成人糖尿病患者，用于连续监测组织间液的葡萄糖水平。可以为患者提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持续葡萄糖监测系统，不能替代指尖血血糖检测仪，不直接用于糖尿病治疗措施的调整。由医生基于血糖趋势及一段时间内的连续血糖读数对检测结果进行解释。本系统适用于单个患者使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-08 “生产地址:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座、7楼C座、6楼603室”。 2021-08-26 详见变更对比表的附页。 2022-09-06 “注册人名称:上海移宇科技股份有限公司”变更为“注册人名称:上海移宇科技有限公司” 2023-11-06 注册证变更对比表、产品技术要变更对比表详见附件 2024-04-07 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼7楼F座、7楼C座、6楼603室

型号规格：

MD-MY-008

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	持续葡萄糖监测系统	国械注准20193070324	MD-MY-008	450.0000
江西省+动态第42批	持续葡萄糖监测系统	国械注准20193070324	MD-MY-008	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统	国械注准20193070324	MD-MY-008	450.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统	国械注准20193070324		450.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统	国械注准20193070324		450.00
云南+常态挂网项目	持续葡萄糖监测系统	国械注准20193070324	MD-MY-008	450.00