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持续葡萄糖监测系统
国械注准20213070097
浙江省湖州市红丰路1633号11幢
2021-02-07
2026-02-06
产品由发射器、接收器、电源适配器(选配)、传感器(一次性使用无菌产品)组成。详见附页。
本产品适用于糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测。该信息旨在补充而不是替代使用标准葡萄糖监测器械获得的信息,旨在探测走势和追踪图形,供专业医生审查,不能作为调整治疗的依据。发射器、接收器需与传感器配合,在医疗机构由经培训的专业人员操作使用,用于18岁以上成人患者。
浙江省湖州市红丰路1633号11幢
CT2
第三类
持续葡萄糖监测系统
国械注准20233070435/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2028-03-30持续葡萄糖监测系统
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国械注准20213070872/微泰医疗器械(杭州)股份有限公司 有效期至:2026-11-02持续葡萄糖监测系统
国械注准20213070855/南通九诺医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-26持续葡萄糖监测系统
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国械注准20193070324/上海移宇科技股份有限公司 有效期至:2024-05-14持续葡萄糖监测系统Continuous Glucose Monitoring System
国械注进20233070538/英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2028-11-21