持续葡萄糖监测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

北京深纳普思人工智能技术有限公司

国械注准20243070268

注册人住所：

北京市海淀区西北旺东路10号院东区7号楼四层S408

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

产品由监测仪（含传感器和发射器）、助针器和持续葡萄糖监测系统移动软件（发布版本：1）组成。

适用范围：

产品用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海五路58 号院3号楼2层东210室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070268	M8	650.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070268	M8	650
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070268	M8	650.0000
江西省+耗材挂网采购项目	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070268	M8	750.0000
云南+常态挂网项目	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070268	M8	0.00