雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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持续葡萄糖监测系统
国产
有效
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Ⅲ
产品名称：
持续葡萄糖监测系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253071982
注册人住所：
江西省上饶市信州区向阳大道一号
批准(备案)日期：
2025-09-29
有效期至：
2030-09-28
结构及组成：
该产品由传感器套装(内含传感器和导引针)、敷贴器套装(内含发射器和敷贴器)以及持续葡萄糖监测系统软件(SP01和SP02，发布版本：1)组成。
适用范围：
产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。持续葡萄糖监测系统仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长15天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
生产地址：
江西省上饶市信州区向阳大道一号
型号规格：
S10、S11
管理类别：
Ⅲ
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