持续葡萄糖监测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

国械注准20213070855

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3楼

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

持续葡萄糖监测系统由传感器(Glunovo S1)、发射器（Glunovo X1）、移动应用程序App (Glunovo M1，发布版本：1）和分析软件（Glunovo W1，发布版本：1）组成。

适用范围：

产品用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3楼

型号规格：

GN-Ⅰ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	持续葡萄糖监测系统-传感器	国械注准20213070855	GN-Ⅰ	550.0000
江西省+动态第55批	持续葡萄糖监测系统-传感器	国械注准20213070855	GN-Ⅰ	820.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20213070855	GN-1	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20213070855	GN-1	720