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持续葡萄糖监测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

国械注准20213070855

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3楼

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

持续葡萄糖监测系统由传感器(Glunovo S1)、发射器（Glunovo X1）、移动应用程序App (Glunovo M1，发布版本：1）和分析软件（Glunovo W1，发布版本：1）组成。

适用范围：

产品用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3楼

型号规格：

GN-Ⅰ

管理类别：

第三类