持续葡萄糖监测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

国械注准20243070269

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

该产品由葡萄糖传感器、持续葡萄糖监测手机应用软件（发布版本1）组成。

适用范围：

该产品可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如果葡萄糖水平低于或高于预设值，该产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长15天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

型号规格：

GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070269	GX-01S	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070269	GX-02S	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070269	GX-03S	550.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070269	GX-01S	820
四川省2024年耗材挂网(第四批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070269	GX-02S	780
四川省2024年耗材挂网(第四批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070269	GX-03S	700
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器(探头)	国械注准20243070269	GX-01S	820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器(探头)	国械注准20243070269	GX-02S	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器(探头)	国械注准20243070269	GX-03S	700.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	持续葡萄糖监测系统-葡萄糖传感器(探头)	国械注准20243070269		550.00