持续葡萄糖监测系统-国械注准20243072505-器械数据

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243072505

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

该产品由传感器套装(含探头)组成。

适用范围：

该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序(型号规格：iCGM-APP Pro、iCGM-APP；发布版本：02)、持续葡萄糖监测系统管理软件(发布版本：01)使用，可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。该产品仅供单个用户在医疗机构使用，不需要用户校准，使用时间最长8天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区青山西路11号

型号规格：

H6，h6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：