持续葡萄糖监测系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

国械注准20253070727

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路5号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

由传感器(探头)、发射器、助针器、软件(手机版发布版3、手表版发布版本1)组成。

适用范围：

该产品可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，该产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长16天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。该系统预期在医疗机构和家庭环境中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号5号楼

型号规格：

Anytime 5、Anytime 5Pro、Anytime 5P、Anytime 5H Pro、Anytime 5H、Anytime 5h、Anytime 5h Pro、Anytime 5H SE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5H SE	850.00
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5H	850
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5h Pro	850
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5H SE	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5H Pro	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5H	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5h	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	持续葡萄糖监测系统	国械注准20253070727	Anytime 5h Pro	850.0000