持续葡萄糖监测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

深圳硅基传感科技有限公司

国械注准20213070871

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼5G、5H、5B1

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

结构及组成：

产品由传感器套装、读取器套装或持续葡萄糖监测系统软件（发布版本01）组成。其中，传感器套装包括传感器组件包（含传感电极组件和导引针）和敷贴器（含发射器和发射器背胶）；读取器套装包含读取器、AC/DC适配器和充电线。

适用范围：

产品用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-17 “生产地址：深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#5楼G区”变更为“生产地址：深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#5楼G区/深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期2号楼5楼”。 2022-02-22 “注册人住所：深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼5G、5H、5B1；生产地址：深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#5楼G区/深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期2号楼5楼”变更为“注册人住所：深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901；生产地址：深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期2号楼5楼”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#5楼G区

型号规格：

GS1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20213070871	GS1-10	960.00
新疆+阳光采购	持续葡萄糖监测系统-传感器套装	国械注准20213070871	GS1	1080.0
江西省+动态第47批	持续葡萄糖监测系统-传感器套装（探头）	国械注准20213070871	GS1	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20213070871	GS1	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20213070871	GS1-10	960.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20213070871		647.43
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20213070871		647.43
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20213070871		647.42
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20213070871		471.90
江西省+耗材挂网采购项目	持续葡萄糖监测系统-传感器套装	国械注准20213070871	GS1-7	850.0000