持续葡萄糖监测系统

国产有效注册第三类

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

湖州美奇医疗器械有限公司

国械注准20173070694

注册人住所：

浙江省湖州市瑶池路58号5号楼

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

RGMS-Ⅰ型产品由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅠ型）、血糖发射器（MQ-TSⅠ型）、血糖接收器（MQ-RSⅠ型）、用户分析软件（MQ-RGMSⅠ型）组成；RGMS-Ⅱ型产品由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅡ型）、血糖发射器（MQ-TSⅡ型）、血糖接收器（MQ-RSⅡ型）、用户分析软件（MQ-RGMSⅡ型）组成；RGMS-Ⅲ型产品由一次性血糖传感器（探头）（MQ-GSⅢ型）、血糖发射器（MQ-TSⅢ型）、血糖监测手机APP（MQ-APⅢ型）组成。

适用范围：

适用于18岁及以上的II型成人糖尿病患者，用于连续监测组织间液的葡萄糖水平。可以为患者提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持续葡萄糖监测系统，不能替代指尖血血糖检测仪，不直接用于糖尿病治疗措施的调整。由医生基于血糖趋势及一段时间内的连续血糖读数对检测结果进行解释。本系统适用于单个患者使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市瑶池路58号5号楼

型号规格：

RGMS-Ⅰ型、RGMS-Ⅱ型和RGMS-Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173400694

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20173070694	MQ-GS III	700
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694	MQ-GS II	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694	MQ-GS I	550.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694		550.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694		680.00
江西省+动态第58批	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694	MQ-GS III	899.0000
江西省+耗材挂网采购项目	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694	MQ-GS II	550.0000
云南+常态挂网项目	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694	MQ-GS II	480.00
云南+常态挂网项目	持续葡萄糖监测系统—一次性血糖传感器	国械注准20173070694	MQ-GS III	480.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	持续葡萄糖监测系统	国械注准20173070694	MQ-GS II	545.00