持续葡萄糖监测系统-国械注准20243070872-器械数据

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243070872

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号2号楼502室

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

由发射器组件、传感器组件、助针器(适用于TG-IA、TG-IB、TG-IC)和持续葡萄糖监测系统软件(发布版本1)组成。

适用范围：

用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，葡萄糖水平低于或高于预设值发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长15天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区富春江路188号2号楼502室

型号规格：

TG-IA，TG-IB，TG-IC，TG-ID

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：