持续葡萄糖监测系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

南通九诺医疗科技有限公司

国械注准20243070372

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3-4楼

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品由持续葡萄糖监测传感器(Glunovo S2)、持续葡萄糖监测发射器(Glunovo X2)、持续葡萄糖监测移动应用程序(App)(Glunovo M2-A、Glunovo M2-I，发布版本1)、持续葡萄糖监测分析软件(Glunovo W2，发布版本1)组成。

适用范围：

该产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26 注册人住所由:江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3楼; 载明生产地址由:江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3楼;注册人住所变更为:江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3-4楼; 载明生产地址变更为:江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3-4楼

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号6幢3-4楼

型号规格：

GN-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070372	GN-2	700
四川省2024年耗材挂网(第八批)	持续葡萄糖监测系统	国械注准20243070372	GN-2	550
江西省+耗材挂网采购项目	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20243070372	GN-2	550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20243070372	GN-2	700.0000
云南+常态挂网项目	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20243070372	GN-2	550.00
云南+常态挂网项目	持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)	国械注准20243070372	GN-2	700.00