持续葡萄糖监测系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

持续葡萄糖监测系统

注册人名称：

赞思（上海）健康科技有限公司联系电话（4）邮箱（1）官方网站

国械注准20263070107

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号一单元4002室

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

结构及组成：

该产品由监测仪(含发射器和传感器)、助针器和移动应用程序(ZEN-S1，发布版本：0)组成。

适用范围：

该产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平高于预设值，产品可发出提醒。本产品仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，最长使用时长10天。产品测试结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。该系统预期在医疗机构和家庭环境中使用。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号2单元2层

型号规格：

ZEN1

管理类别：

Ⅲ

持续葡萄糖监测系统

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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