北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

许可信息

企业名称

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

许可/备案证号

京经食药监械生产备20180011号

法定代表人

杨磊

企业负责人

杨磊

注册地址

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

生产地址

北京市北京经济技术开发区康定街1号2幢一层101室,北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层,北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层,北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室

生产范围

Ⅰ类:Ⅰ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2021-10-22

审核机关

北京经济技术开发区市场监督管理局

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司注册（备案）产品

JC病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400072号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-01-20
新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400073号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-01-20
EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400074号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-01-20
BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400075号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-01-20
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400076号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-01-20
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400215号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2016-02-28
淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401301号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2016-10-22
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401302号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2016-10-22
解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401303号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2016-10-22
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”)
国食药监械(准)字2013第3400344号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-03-06
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400626号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-04-23
B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3402096号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2017-12-30
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401230号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2019-07-06
肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402134/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2019-12-04
HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
国械注准20143402141/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2024-11-28
K-ras 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402142/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2024-05-30
EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402145/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2029-11-14
肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402147/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2019-12-01
柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402152/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2019-12-01
EGFR 基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
国械注准20153401131/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2025-08-30
B-raf基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
国械注准20153401453/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2025-08-30
K-ras 基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
国械注准20153401454/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2025-08-12
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402016/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-03-24
解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402017/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-03-24
淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402018/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-03-29
人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402068/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-08-02
BK病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402071/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-08-08
JC病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402078/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-08-08
EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163402082/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-09-13
B-raf基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400931/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2027-06-11
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173400405/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2022-03-07
测序反应通用试剂盒
京经械备20180044号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140042号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140044号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140039号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
粪便样本保存液
京经械备20210343号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
人微卫星不稳定性（MSI）基因检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）
国械注准20233400851/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2028-06-27
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20213401040/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司有效期至：2026-12-07
核酸提取试剂
京经械备20140038号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
病毒保存液
京经械备20210341号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸纯化试剂
京经械备20140037号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140040号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
痰液样本保存液
京经械备20210342号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
甲基化检测样本前处理试剂盒
京经械备20210049号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140043号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140045号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取试剂
京经械备20140041号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20240028/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20240027/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20240024/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20240029/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20240026/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20240030/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20240376/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20240376号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司