深圳市卓润生物科技有限公司

许可信息

企业名称

深圳市卓润生物科技有限公司

许可/备案证号

粤深食药监械生产备20210086号

法定代表人

何凡

企业负责人

何凡

注册地址

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

生产地址

广东省深圳市龙岗区龙岗街道亚辉龙生物科技厂区2栋厂房

生产范围

2002年分类目录:6840体外诊断试剂

省份

广东省

发证日期

2021-10-11

审核机关

深圳市市场监督管理局

深圳市卓润生物科技有限公司注册（备案）产品

癌抗原125测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400489/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-03-22
癌抗原15—3测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400488/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-03-22
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400873/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-07-05
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400727/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
雌二醇测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400606/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-22
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400569/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-19
全自动化学发光测定仪
粤械注准20212220389/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-03-14
促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400567/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-19
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400711/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-19
孕酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400608/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-22
降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400607/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-22
抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400857/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-07-03
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400847/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400730/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400841/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400856/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-07-03
D—二聚体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400693/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-05-31
25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400609/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-22
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400710/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-19
糖类抗原19—9测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400840/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-06-29
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400712/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-19
睾酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400731/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400709/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-19
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400872/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-07-05
氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400728/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400566/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-19
促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400568/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-04-19
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400729/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-24
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400871/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2027-07-05
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400708/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2026-05-19
清洗液
粤深械备20210778号/深圳市卓润生物科技有限公司
类风湿因子测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401474/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-09-05
叶酸测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401360/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-08-09
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401361/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-08-09
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401473/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-09-05
维生素B12测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401373/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-08-17
抗双链DNA IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401472/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-09-05
样本稀释液
粤深械备20210772号/深圳市卓润生物科技有限公司
激发液
粤深械备20210801号/深圳市卓润生物科技有限公司
样本稀释液
粤深械备20210797号/深圳市卓润生物科技有限公司
样本稀释液
粤深械备20210773号/深圳市卓润生物科技有限公司
样本释放剂
粤深械备20210870号/深圳市卓润生物科技有限公司
抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401602/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-09-25
样本释放剂
粤深械备20231105/深圳市卓润生物科技有限公司
N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20232402209/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-12-26
降钙素原（PCT）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20232402203/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-12-25
D—二聚体（D—Dimer）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20232402232/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-12-28
肌酸激酶同工酶\\/高敏心肌肌钙蛋白 I \\/肌红蛋白联检试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400172/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-01-25
25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400171/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-01-25
全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400201/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-01-31
高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400258/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-02-05
促甲状腺素（TSH）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400744/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-05-30
全量程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）联检试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400746/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-05-30
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20242220558/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-04-21
B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400671/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-05-14
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20242220559/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-04-21
预激发液
粤深械备20240383/深圳市卓润生物科技有限公司
总甲状腺素（TT4）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400747/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-05-30
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400745/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-05-30
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20243401208/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-01
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400876/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-01
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400811/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-06-20
白介素-6（IL-6）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400792/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-06-16
肌红蛋白（Myo）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400794/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-06-16
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400793/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-06-16
铁蛋白（Ferritin）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400790/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-06-13
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20243401286/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-16
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20232402204/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2028-12-25
促黄体生成素（LH）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400914/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-11
白介素-6（IL-6）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400910/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-10
促卵泡生成素（FSH）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400909/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-10
降钙素原（PCT）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242400908/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-07-10
孕酮（Prog）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242401075/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-08-11
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）联检试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242401122/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-08-18
清洗液
粤深械备20210778/深圳市卓润生物科技有限公司
泌乳素（Prolactin）测定试剂（干式免疫荧光法）
粤械注准20242401533/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2029-11-14
手持式干式荧光免疫分析仪
粤械注准20242221781/深圳市卓润生物科技有限公司有效期至：2030-01-02