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柏定生物工程(北京)有限公司
京药监械生产许20030109号
王小秋
王小秋
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号1幢1层、2层
Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂,Ⅱ-22-04免疫分析设备***
北京市
2025-06-07
2026-06-23
北京市药品监督管理局
柏定生物工程(北京)有限公司
9111010860000825XF
王小秋
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造
1000万美元
许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;软件开发;软件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
1993-07-06
18*******36, 60****69, 01********88, 60****85, 01********69, 01*******88, 01********88, 62****38, 01********79
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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
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京械注准20152401207/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注准20152401176/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
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京械注准20152401199/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20152401184/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
京械注准20152401178/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
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京械注准20152401191/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
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京械注准20152401194/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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京械注准20162400381/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品
京械注准20162400385/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30视黄醇结合蛋白校准品
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京械注准20162401375/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30胰岛素测定试剂盒(免疫比浊法)
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京械注准20162401377/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162401378/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30胃蛋白酶原II测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401379/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401381/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162401006/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
京械注准20162401007/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
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京械注准20162401178/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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京械注准20162401181/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401182/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401184/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401185/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)
京械注准20162401186/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401187/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24磷脂测定试剂盒(氧化酶法)
京械注准20162401188/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401382/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401383/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401384/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401385/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401387/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30生化多项质控品
京械注准20172401192/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-12-24胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20232400474/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-07-18胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20232400472/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-07-18胃蛋白酶原Ⅱ质控品
京械注准20232400473/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-07-18胃蛋白酶原Ⅰ质控品
京械注准20232400471/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-07-18同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京械注准20182400013/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-01-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400014/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-01-09肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400330/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-08癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400332/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-0825-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400326/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-08载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准201621184/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化氢酶法)
京械注准20202400164/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-04-23脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(酶法)
京械注准20202400163/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-04-23乳酸脱氢酶同工酶1质控品
京械注准20172400689/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-125′-核苷酸酶质控品
京械注准20172400692/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-12单胺氧化酶质控品
京械注准20172400691/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-12线粒体天门冬氨酸氨基转移酶质控品
京械注准20172400688/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-12胰淀粉酶质控品
京械注准20172400690/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-12腺苷脱氨酶质控品
京械注准20172400693/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-12钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20172400092/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-01-19载脂蛋白A1B校准品
京械注准20172400694/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-06-12生化多项校准品
京械注准20192400288/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2029-06-03补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)
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