深圳市巨东生物医学工程有限公司

许可信息

企业名称

深圳市巨东生物医学工程有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20214465号

法定代表人

宁志伟

企业负责人

宁志伟

注册地址

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备

省份

广东省

发证日期

2022-04-18

有效期限

2026-07-19

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳市巨东生物医学工程有限公司注册（备案）产品

抗可提取核抗原（ENA）抗体测定试剂盒
粤械注准20232401311/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-08-07
抗Sm/nRNP抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401267/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-07-24
皮质醇测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401196/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-07-13
微量白蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401208/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-07-13
醛固酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401205/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-07-13
雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401206/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-07-13
生长激素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401207/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-07-13
抗促甲状腺受体（TSHR）抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400922/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-05-28
抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400921/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-05-28
肾素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400662/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-04-17
甘胆酸测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400661/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-04-17
α—肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400659/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-04-17
免疫球蛋白IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400658/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-04-17
免疫球蛋白IgA测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400660/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-04-17
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400419/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402071/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-12-25
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401746/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401008/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401748/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401736/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗Sp100抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401751/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401744/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
糖类抗原CA19—9测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400210/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401747/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
C—肽测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401022/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
孕酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401005/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401334/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401328/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400418/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
抗核糖核蛋白70抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401749/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401750/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401013/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
类风湿因子测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401327/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
骨钙素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402068/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-12-25
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400422/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
抗着丝点抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401752/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
S100蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400424/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401740/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401015/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401331/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
抗SSA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401741/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400207/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
胰岛素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401021/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401000/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
癌抗原CA72—4测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400213/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
总三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401011/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402070/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-12-25
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400206/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401737/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401017/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400208/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
促甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401010/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
泌乳素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401001/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401012/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401371/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401016/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗Scl—70抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401739/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401333/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
白介素6测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400420/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401009/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400416/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401006/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401002/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401372/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
降钙素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222402067/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-12-25
鳞状细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400417/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401745/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400211/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401369/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
β2微球蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401019/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400212/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-01-29
抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401743/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401370/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401007/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
睾酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401004/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401373/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401023/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
D二聚体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401735/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401020/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗Jo—1抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401738/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401367/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗RA33抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401377/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401014/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212400999/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222400421/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-03-31
N末端脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401018/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-07-12
抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401368/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-12
抗SSB抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20212401742/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-12-15
抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401330/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20222401329/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-01
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400361/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-03-01
17α—羟孕酮测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400364/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-03-01
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232400363/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-03-01
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20223401226/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-09-08
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20223401090/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-08-15
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20223400777/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2027-06-26
CD8检测试剂
粤深械备20210881号/深圳市巨东生物医学工程有限公司
CD4检测试剂
粤深械备20210888号/深圳市巨东生物医学工程有限公司
CD3检测试剂
粤深械备20210887号/深圳市巨东生物医学工程有限公司
样本稀释液
粤深械备20210721号/深圳市巨东生物医学工程有限公司
待测物清洗液
粤深械备20210719号/深圳市巨东生物医学工程有限公司
全自动免疫检验系统用底物液
粤深械备20210704号/深圳市巨东生物医学工程有限公司
免疫球蛋白IgM测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20232401547/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2028-09-14
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20212221467/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2026-10-27
待测物清洗液
粤深械备20210719/深圳市巨东生物医学工程有限公司
维生素B12测定试剂盒（化学发光法）
粤械注准20252400349/深圳市巨东生物医学工程有限公司有效期至：2030-03-05