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聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233131678
常州西太湖科技产业园长扬路9号
2023-11-09
2028-11-08
聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线、插入器组成,其中:锚钉由符合YY\\/T 0660-2008标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成,缝线采用超高分子量聚乙烯丝线编织而成,表面无涂层,缝线颜色有白色和蓝白色两种,其中蓝色丝材中蓝色染料为钴铬蓝Al2Co2Cr2O3,插入器与人体接触的部分由符合YY\\/T 0294.1-2016标准要求的06Cr19Ni10不锈钢或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。产品无菌包装,经环氧乙烷灭菌,有效期5年。
适用于膝、髋、肩、肘、踝和足关节手术中骨与软组织的连接固定。
常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号厂房一层、二层
见附页。
第三类
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聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130876/运医之星(上海)科技有限公司 有效期至:2028-06-28聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130817/苏州竞捷医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-15聚醚醚酮带线锚钉系统
国械注准20233130778/江苏爱厚朴医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-08聚醚醚酮带线锚钉系统
国械注准20233130340/浙江德康医疗器械有限公司 有效期至:2028-03-14聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233130182/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2028-02-09聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223131074/运怡(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2027-08-14聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223130944/长春圣博玛生物材料有限公司 有效期至:2027-07-17聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223130456/上海利格泰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20223130461/运怡(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20213131058/方润医疗器械科技(上海)有限公司 有效期至:2026-12-13聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20213130811/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 有效期至:2026-10-13聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20193130262/北京天星博迈迪医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-27聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233131491/上海利格泰生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-11聚醚醚酮带线锚钉PEEK Suture Anchor
国械注进20233130536/锐适公司Arthrex, Inc. 有效期至:2028-11-16聚醚醚酮带线锚钉
国械注准20233132049/常州市天晟医疗器械有限公司 有效期至:2028-12-25