聚醚醚酮带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮带线锚钉

注册人名称：

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131678

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线、插入器组成，其中：锚钉由符合YY\\/T 0660-2008标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成，缝线采用超高分子量聚乙烯丝线编织而成，表面无涂层，缝线颜色有白色和蓝白色两种，其中蓝色丝材中蓝色染料为钴铬蓝Al2Co2Cr2O3，插入器与人体接触的部分由符合YY\\/T 0294.1-2016标准要求的06Cr19Ni10不锈钢或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。产品无菌包装，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于膝、髋、肩、肘、踝和足关节手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号厂房一层、二层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70248102	1755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70155102	1436.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70235000	1596.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70145212	1579.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70255102	1755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70255212	1755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70248212	1755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70155101	1436.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70155321	1579.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮带线锚钉	国械注准20233131678	70155212	1579.0000